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美国食品药品监督管理局建议停用腹腔镜类器

2019-07-08 22:06:06来源:励志吧0次阅读

腹腔镜的功与过 美国食品药品监督管理局建议停用腹腔镜类器械 美国食品药品监督管理局日前建议,因腹腔镜下子宫肌瘤剔除及子宫切除术中使用子宫粉碎器有造成未知肿瘤在腹腔内播散,导致疾病加重的风险,建议停用该类器械。 而我国专家建议,就像通常手术时都有无菌意识一样,大家也应该树立一种无瘤意识,这个意识要贯彻于术前诊断、术中操作及术后护理的整个过程。 ■成洁 美国食品药品监督管理局(FDA)日前建议,因腹腔镜下子宫肌瘤剔除及子宫切除术中使用子宫粉碎器有造成未知肿瘤在腹腔内播散,导致疾病加重的风险,建议停用该类器械。FDA已要求制造商对相关设备(组织粉碎器)的标签进行检查,并正在考虑加设黑匣子警告这是FDA能够发出的最强烈警告。 这条建议引发了巨大的反响与讨论,一时间众说纷纭,莫衷一是。那么,腹腔镜手术中使用的粉碎器是什么,它到底有多大的风险,是否应该为了避免风险而叫停腹腔镜手术呢? 原因 粉碎术可致肿瘤播散转移 微创手术是外科发展的总趋势和追求目标。北京大学第三医院外科主任修典荣在接受《中国科学报》采访时说。 腹腔镜手术是一类新发展起来的微创治疗方法,与传统手遍使用的中国,我们相应的学术团体应该积极行动起来,组织专家对此进行评估,而不是静等国外数据。刘木彪建议,毕竟各个国家的子宫肉瘤发病率不同,发生肿瘤播散的风险自然有所差异。 总而言之,FDA提出的警示,我们需要重视,但也不能就此因噎废食,彻底否定既往经验,从而损害大部分患者的利益。刘木彪认为。 腹腔镜那些事儿 腹腔镜是一种带有微型摄像头的器械,腹腔镜手术就是利用腹腔镜及其相关器械进行的手术。术后,仅在腹腔部位留有1~3个0.5~1厘米的线状疤痕,可以说是创面小、痛楚小的手术,因此也有人称之为钥匙孔手术。 1901年,俄罗斯彼得堡的妇科医师Ott在腹前壁做一小切口,插入窥阴器到腹腔内,用头镜将光线反射进入腹腔,对腹腔进行检查。 同年,德国外科医师Kelling在狗的腹腔内插入一根膀胱镜进行检查,并称这种检查为腹腔镜的内镜检查。 1910年瑞典斯德哥尔摩的Jacobaeus首次使用腹腔镜检查这一名词,他用一种套管针制造气腹。 1911年美国Johns Hopkins医院的外科医师Bernhein经腹壁的切口把直肠镜插入腹腔,用发射光做光源。 1924年美国堪萨斯州内科医师Stone用鼻咽镜插入狗的腹腔,并推荐用一种橡胶垫圈帮助封闭穿刺套管避免操作中漏气。 1938年匈牙利外科医师Veress介绍了一种注气针,可以安全地做成气胸;在做气腹时,可以防止针尖损伤针下的内脏。用折中安全穿刺针制作气腹的主张被普遍接受,并沿用至今。 真正的针对性腹腔检查术的发明者是德国的胃肠病学家Kalk,他发明了一种直前斜视135的透镜系统。他被认为是德国诊断肝脏和胆囊疾病的腹腔镜检查术的奠基人。他于1929年首先提倡用双套管穿刺针技术。 1972年美国妇科腹腔镜医师协会计划在以后几年中要完成近50万例的腹腔检查,这种检查法已被妇科医师广泛接受。洛杉矶的Cedars-Sniai医学中心有近1/3的妇科手术使用了诊断或治疗的腹腔镜技术。 1986年Cuschieri开始做腹腔镜胆囊切除术的动物实验。1988年首届世界外科内镜代表会议上他报告了一例实验动物用腹腔镜施行胆囊切除术获得成功,于1989年2月应用于临床。 在人身上首次用腹腔镜做胆囊切除获得成功的法国外科医师Philipe Mouret,在1987年用腹腔镜治疗妇科疾病的同时给同一个病人做了病变胆囊切除手术获得成功,但未报告。 1988年5月,巴黎的Dubois在开展猪的腹腔镜胆囊切除手术实验基础上也将之应用于临床,其结果在法国首先发表,并在1989年4月美国消化内镜医师协会年会上放映了手术录像,一举轰动世界。它首先震动了美国外科界,在美国兴起了腹腔镜胆囊切除手术的热潮,使腹腔镜胆囊切除术从动物实验、临床探索阶段进行到临床发展阶段。 1991年2月,荀祖武完成中国第一例腹腔镜胆囊切除术,这是中国第一例腹腔镜外科手术。 腹腔镜已成为现代外科学一门新的学科分支。现代腹腔镜外科作为一场革命,正在日新月异地发展。目前,腹腔镜外科手术主要涉及普外科、妇科、泌尿外科三个学科,还涉及小儿科、血管外科、骨科、腹部成形科的部分手术。(成洁整理) 《中国科学报》 ( 第5版 医学周刊)

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